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2020年,一批常见药将被重点检查
发布时间: 2020-04-24

近日,甘肃省药监局发布《甘肃省药品监督管理局关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知》,对于纳入国家集采范围内的重点品种将开展为期7个月的大检查,包括零售药店在内。

根据《通知》,此次检查的品种以纳入国家集采范围内的品种为主,涉及《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔20192)、《关于开展第2批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》(医保发〔20202),以及后续纳入国家组织药品集中采购和使用的中选药品。

实际上,随着国家第2轮集采的落地,近期已经有多个省份开始对中选药品开展重点检查。相关品种也成为2020年药店领域的监管重点。

其中,对于药品零售企业(含连锁门店),计划指出,以含特殊药品复方制剂、人血白蛋白等高风险产品及中药饮片、处方药为重点,检查经营品种与经营范围一致性、药品购进渠道、储存条件、有效期管理、处方药销售和执业药师在岗服务等内容。

近日,山西省药监局也印发了《山西省国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作方案》的通知。明确表示将落实中选药品监督检查和抽检两个全覆盖,进一步提升中选药品上市许可持有人质量保证能力,进一步保障中选药品质量安全,进一步落实中选药品一物一码"追溯要求。

从以上可以明显看出,针对集采药品的专项检查,已经成为2020年药店领域的主要检查内容。

另外,值得注意的是,当前除了各省市对零售企业积极开展监管外,国家药监局在近期也发布了新的监管任务,明确要针对中药饮片展开行动,并下发了《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》(药监综药管〔202012)

据了解,截至目前,已有湖北、江西等省份相继发文,根据国家药监局关于中药饮片专项整治工作方案制定了该省份的监管工作,专项整治工作为期一年半。

总结来看,除了中药饮片、执业药师在岗问题等常规检查内容外,2020国家对于药品的检查焦点将突出在两个方向:一是对药店集采重点品种的监管,二是加强对连锁药店的监管。届时,除了零售企业要提高注意外,相关药企更要保持稳定、清洁、安全的运行状态,杜绝有可能会降低药效、破坏药品安全的安全漏洞。

(文章来源:Insight数据库)
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